Vacuna Medigen de fabricación local recibe autorización de uso de emergencia...

2022/02/21

Una vacuna contra la COVID-19 fabricada en la República de China (Taiwan) por la empresa local Medigen Vaccine Biologics Corp. recibió la autorización de uso de emergencia (EUA, siglas en inglés) en el Paraguay, luego de que se evaluaran los resultados de un ensayo clínico sin enmascaramiento de fase 3 realizado en el país sudamericano, informó dicha compañía en un comunicado emitido el 14 de febrero.
 
El ensayo clínico de fase 3 en el Paraguay tuvo como objetivo probar la efectividad de la vacuna Medigen al comparar la cantidad de anticuerpos neutralizantes que genera en los participantes, con los generados por otra vacuna, en este caso, la vacuna AstraZeneca (AZ).
 
La compañía explicó que el ensayo involucró a 934 personas, quienes recibieron dos dosis de una de las dos vacunas. Como resultado, la vacuna Medigen generó 3,7 veces más la cantidad de anticuerpos neutralizantes en comparación con la de AZ, por lo cual cumple con el estándar de “superioridad”; o sea, que demuestra sus beneficios comparados a los de otro tratamiento establecido, aseveró la empresa.
 
Dicho resultado fue similar a los obtenidos en la nación el año pasado, cuando la vacuna Medigen se convirtió en la primera (y por el momento la única) vacuna de fabricación local en recibir una EUA en la República de China (Taiwan), señaló la compañía.
 
En cuanto a seguridad, no se reportaron reacciones adversas serias a la vacuna Medigen entre los participantes del ensayo, y menos del 1 por ciento indicaron haber padecido de fiebre, informó la empresa.
 
La vacuna Medigen está siendo evaluada en varias otras naciones y también está siendo probada dentro del programa de Fase 3 del Ensayo Clínico de Vacunas de Solidaridad de la Organización Mundial de la Salud.
 
Hasta la fecha, se han aplicado en la República de China (Taiwan) alrededor de dos millones de dosis de la vacuna Medigen, de acuerdo con datos del Centro de Operaciones del Gobierno Central para Epidemias. Según el Ministerio de Relaciones Exteriores, Somalilandia otorgó una EUA a la vacuna Medigen en diciembre del año pasado. Asimismo, dicho ministerio ha informado que la vacuna Medigen está incluida en la lista de vacunas aprobadas contra la COVID-19 para viajeros en Belice, Estonia, Indonesia, Nueva Zelanda, Palaos, Somalilandia, Tailandia y el Paraguay.


Fuente: Noticias de Taiwan (https://noticias.nat.gov.tw/)