Más de 4.000 personas participarán en segunda fase de ensayo clínico de...

2021/04/01

Más de 4.000 personas en Taiwan se han inscrito en la segunda etapa del ensayo clínico de una vacuna contra la COVID-19 producida localmente, de las cuales alrededor de 3.700 ya han recibido una dosis, anunció el desarrollador de la vacuna, Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) el 30 de marzo.
 
Un total de 4.129 personas han aceptado participar en el ensayo a doble ciego, informó Lin Tzou-yien, coordinador principal del ensayo clínico y miembro de la junta de los Institutos Nacionales de Investigación sobre la Salud, en una conferencia de prensa. La vacuna necesita suministrarse en dos dosis, y todos los participantes recibirán la segunda inoculación cuatro semanas después de la primera.
 
Si todo resulta bien, MVC tiene planes de solicitar una autorización de uso de emergencia para la vacuna en Taiwan en junio, señaló Lin.
 
Según MVC, la Administración de Alimentos y Medicamentos indicó a las empresas nacionales que están desarrollando vacunas contra la COVID-19 que deben inscribir al menos a 3.500 participantes en sus ensayos de fase dos y que al menos 700 de los participantes deben tener más de 65 años.
 
Actualmente, 746 personas de 65 años o más han recibido su primera inyección, mientras que las otras 3.006 tienen entre 20 y 64 años, indicó Lin.
 
Este es el ensayo clínico más grande que se haya realizado en Taiwan, con más de 200 personas en 11 hospitales trabajando incansablemente para reclutar el número requerido de participantes, añadió Lin.
 
Hasta ahora, no se han registrado reacciones adversas graves, aunque se han registrado varios eventos adversos no graves, comentó a los medios Chen Cheng-yang, representante de MVC.
 
En una noticia relacionada, hasta la fecha, Taiwan ha recibido 117.000 dosis de la vacuna contra la COVID-19 de la compañía farmacéutica AstraZeneca. El envío llegó el 3 de marzo y la distribución de la vacuna comenzó el 22 de los corrientes. Hasta el 30 de marzo, 10.891 personas en Taiwan habían recibido la primera dosis de esta vacuna.


Fuente: Noticias de Taiwan (https://noticias.nat.gov.tw/)