Taiwan planifica millonaria inversión para ensayos clínicos de vacunas contra COVID-19
2020/07/09
El Gobierno de la República de China (Taiwan) formalizará planes a fines de julio a fin de asignar 33,9 millones de dólares estadounidenses destinados a ensayos clínicos de candidatos de vacuna para prevenir la COVID-19. El objetivo es desarrollar una vacuna efectiva para el primer trimestre de 2021, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, siglas en inglés) de Taiwan.
Además del financiamiento de 33,9 millones de dólares estadounidenses, el Gobierno también está considerando permitir que los ensayos clínicos de fase 2 y 3 se realicen simultáneamente con tan solo unos 1.000 participantes, declaró la directora general de la FDA, Wu Shou-mei en una entrevista conjunta.
Los planes, que están a la espera de la aprobación por parte del Ejecutivo Yuan, podrían permitir que una vacuna contra la COVID-19 de producción nacional llegue al mercado en el primer trimestre del próximo año, indicó Wu.
Los comentarios de Wu se produjeron después de que Su Ih-jen, ex director general de la Oficina de Control de Enfermedades Transmisibles (el predecesor de los Centros para el Control de Enfermedades), solicitara al Gobierno la emisión de autorizaciones de uso de emergencia (EUA, siglas en inglés) a fin de acelerar el proceso de desarrollo de una vacuna en Taiwan.
En un foro realizado el 7 de julio por los Institutos Nacionales de Investigación sobre Salud (INDH), Su señaló que tres desarrolladores en Taiwan ya han hecho considerable progreso en el desarrollo de una vacuna, pero aún enfrentan un camino largo y difícil para su aprobación.
Si los desarrolladores comienzan las pruebas clínicas en agosto o septiembre, y hacen pruebas de fase 2 con las 3.000 personas legalmente requeridas para fin de año, aún tendrían que realizar ensayos de fase 3, y la vacuna solo podría estar lista para febrero o marzo del año próximo, indicó Su.
Para acelerar el proceso, Su instó al Gobierno a considerar la emisión de EUA, con base en los que se están utilizando internacionalmente, con el fin de reducir ciertos requisitos de prueba, tales como la reducción de la escala de los participantes en la fase 2 de 3.000 a 1.500 personas.
Por su parte, Wu también señaló que el desarrollo de una vacuna podría acelerarse si se puede reducir el número de participantes en los ensayos clínicos.
Fuente: Noticias de Taiwan (https://noticias.nat.gov.tw/)