Prueba de diagnóstico para nefropatía diabética recibe aprobación de la UE

2020/02/13

Una prueba clínica diseñada por Bio Preventive Medicine que predice el riesgo de un paciente de sufrir nefropatía diabética ha sido aprobada para su venta en la Unión Europea, indicó la compañía de biotecnología taiwanesa el 11 de febrero.
 
 La prueba, llamada DNlite-IVD103, ha obtenido el marcado CE, lo que indica que cumple con los requisitos de seguridad de la Unión Europea (UE) y puede venderse en su mercado, indicó Bio Preventive Medicine.
 
 La compañía señaló que ahora también está solicitando permiso para que el producto se venda en Malasia y Singapur.
 
 La prueba DNlite-IVD103 es el primer producto de diagnóstico in vitro que puede detectar con precisión el riesgo de sufrir nefropatía diabética, según la compañía.
 
 La enfermedad renal diabética supone la pérdida crónica de la función renal en personas con diabetes y es una de las principales causas de insuficiencia renal crónica.
 
 En Estados Unidos afecta a alrededor de una cuarta parte de los adultos con diabetes, según diferentes estudios.
 
 La enfermedad se diagnostica actualmente comprobando si hay cantidades anormales de albúmina en la orina de un paciente, pero dichas cantidades solo aparecen cuando las funciones renales ya se han deteriorado en cierto grado, lo que significa que los pacientes a menudo pierden oportunidades de comenzar un tratamiento temprano, según Bio Preventive Medicine.
 
 La prueba DNlite-IVD103 mide biomarcadores en lugar de albúmina en la orina de un paciente, superando así este problema y prediciendo con precisión la función renal de un paciente en los próximos dos años, indicó la compañía.
 
 Al informar a los pacientes de que corren el riesgo de contraer esta enfermedad antes de que sus funciones renales comiencen a empeorar, estos pueden recibir un tratamiento adecuado de manera temprana, según la compañía.

Fuente：Noticias de Taiwan (https://noticias.nat.gov.tw/index.php)